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Vacuna contra el coronavirus aprobada para la fase 2 -Todosalud

Vacuna contra el coronavirus aprobada para la fase 2

Una vacuna contra el coronavirus es el deseo de muchas personas en el planeta, pero el desarrollo de esta inmunización puede llevar mucho tiempo. En este artículo te contamos en qué etapa se encuentra el experimento.

Una vacuna contra el coronavirus es el deseo de muchas personas en el planeta, pero el desarrollo de esta inmunización puede llevar mucho tiempo. Te contamos en este artículo en qué etapa se encuentra la experimentación.La carrera por la vacuna contra el coronavirus comenzó en el mismo mes de enero de 2020, cuando el SARS-CoV-2 salió de su China natal para propagarse a otros. país. Ante la existencia de la pandemia, algunas empresas e institutos han comenzado a investigar.

Uno de los primeros avances provino de Estados Unidos, donde laInstituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y sociedad Moderno han unido fuerzas. Usando una técnica de replicación de ácido ribonucleico (ARN), han desarrollado una vacuna que contiene solo información genética.

Esto significa que, como veremos más adelante, la presencia física de partículas virales no fue necesaria, pero el genoma del SARS-CoV-2 se ha mimetizado con éxito en el laboratorio. De ahí la rapidez con la que se prepararon las dosis.

El gobierno de EE. UU. Ha aprobado el paso a la fase 2 de prueba de vacunas contra los coronavirus. Esto implica una prueba más amplia en humanos.

La historia de la vacuna contra el coronavirus

La empresa de biotecnología Moderno preparó las primeras dosis de vacunas a principios de 2020. Al 7 de febrero de este año, había fabricado los primeros viales inyectables.

Este es un avance tecnológico muy rápido, considerando que el inicio de las infecciones por COVID-19 se produjo entre noviembre y diciembre de 2019, en China. Fue la ingeniería genética la que aceleró el proceso.

Esta vacuna contra el coronavirus se basa en una metodología biotecnológica denominada ARNm. En pocas palabras, es una secuenciación del ARN del virus sin que el virus esté presente en el laboratorio.

En otras palabras, la empresa recreó la información genética del SARS-CoV-2 con los datos que obtuvo de los científicos chinos que aislaron el genoma en primer lugar. Este es un proceso casi completamente teórico.

El 4 de marzo, el Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el inicio de la fase 1 del experimento. La compañía colocó los primeros viales en humanos el 16 de marzo de 2020. y así comenzó la primera fase de la vacuna contra el coronavirus.

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De la fase 1 a la fase 2

El ensayo de fase 1 de la vacuna contra el coronavirus se ha establecido como un ensayo de etiqueta abierta. En este tipo de experimentos, tanto los sujetos estudiados como los investigadores conocen toda la información.

Los grupos inyectados se dividieron en tres, que recibieron dosis de 25, 100 y 250 microgramos, respectivamente. El tiempo mínimo de espera fue de 6 semanas para obtener resultados preliminares. Este intervalo se respetó a finales de abril.

La vacuna se ha probado en adultos sanos de entre 18 y 55 años. Al igual que con los experimentos de la Fase 1, el objetivo es establecer la seguridad del producto, es decir, que no genere efectos adversos o eventos de potencia mortal.

27 de abril Moderno había presentado documentos ante el FDA para solicitar la aprobación de la fase 2 de la vacuna contra el coronavirus. Hace unos meses, el 7 de mayo de 2020, se aprobó esta fase.

¿Qué es la fase 2 de las pruebas?

La diferencia sustancial entre los ensayos de Fase 1 y Fase 2 es el objetivo. Mientras que el primero se centra en la seguridad del material a ensayar, el segundo apunta a establecer la eficiencia.

Durante la fase 1, surge la cuestión de los efectos negativos. En general, pocos sujetos se ven afectados, porque lo único que se debe hacer es establecer que el producto a estudiar no produce efectos secundarios.

Por otra parte, la pregunta que surge en la fase 2 es si la sustancia funciona o no. La participación de los sujetos es generalmente más importante que en el paso anterior. Esta fase dura un poco más para recopilar datos que respalden su efectividad.

Actualmente se están realizando investigaciones para desarrollar una vacuna contra el coronavirus.

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Los próximos pasos para la vacuna contra el coronavirus

Una vez que se establezca la seguridad y eficacia de la vacuna contra el coronavirus, el siguiente paso es la fase 3. La sociedad Moderno Espero estar listo para este desarrollo a principios del verano, julio o agosto.

La fase 3 del experimento casi siempre consiste en para comparar el producto con otras opciones disponibles. El objetivo es establecer si vale la pena lanzarlo. En este caso, el factor determinante será si la vacuna es capaz de generar un efecto positivo y protector en el mundo, o si no aportaría nada.

No deberíamos apresurar demasiado esta investigación. El desarrollo de un fármaco fiable es lento y no siempre tiene éxito..

Si bien el calendario se ha acelerado por la posibilidad de COVID-19, las semanas que lleva probar la vacuna siguen siendo las mismas. No es realista esperar que en unas pocas semanas, tenemos dosis para vacunar en todo el planeta.

Tendremos que esperar y seguir de cerca los informes preliminares que se publicarán. A esto le sigue la etapa de distribución y aplicación, que varía según el área geográfica. Los estudios continúan, debemos ser pacientes.

  • Tang, Xiaolu y col. «Sobre el origen y la evolución continua del SARS-CoV-2. »Revista Nacional de Ciencias (2020).
  • Valenzuela, M. Teresa. «Estudios clínicos de fase III para la evaluación de vacunas. »Vacunación (2018): 207.
  • Urbiztondo, L., E. Borras y G. Mirada. «Vacunas contra el coronavirus. »Vacunas (2020).
  • Saavedra-Camacho, Johnny Leandro y Sebastian Iglesias-Osores. “Carrera contra el tiempo: creación de una vacuna COVID-19. »Universidad Médica de Pinareña 16.3 (2020).
fuente original
//poosoahe.com/4/3422023